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25 génériques suspendus par l'Agence du Médicament
AMM suspendue à partir du 18 décembre
AMM suspendue à partir du 18 décembre
L'Agence du Médicament a décidé de suspendre l'AMM de 25 médicaments génériques
Voilà qui va contribuer à renforcer la défiance envers les médicaments génériques: 25 d'entre eux seront suspendus à partir du 18 décembre "pour cause d'irrégularités dans les essais cliniques".
La décision de l'ANSM intervient après l'inspection du site de la société GVK Bio à Hyderabad en Inde où sont réalisés des essais cliniques.
Ce sont des anomalies dans les procédures d'enregistrement électrocardiographiques effectués lors d'essais cliniques menés entre 2008 et 2014 qui seraient en cause.
La liste des spécialités concernées est consultable sur le site de l'ANSM : www.ansm.sante.fr
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